وكالة الأدوية ترفع تعليق تراخيص 9 منتجات
قررت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية، رفع تعليق تراخيص وتسويق العديد من المنتجات الصيدلية، إلى جانب شهادة تسجيل منتج صحي تابع للمؤسسة الصناعية الصيدلانية “نوفوفارما” (NOVOPHARMA)، بعد التأكد من معالجة الاختلالات وحالات عدم المطابقة التي سبق رصدها، واستيفاء المتطلبات التنظيمية ومعايير الجودة والسلامة المعمول بها، منهية بذلك تعليق التراخيص الذي تقرر في يوليوز الماضي.
وحسب المذكرة الإخبارية التي اطلع عليها “سيت أنفو”، فإن قرار رفع تعليق 9 منتجات صيدلانية، جاء عقب تقييم التدابير التصحيحية والوقائية التي نفذتها المؤسسة، إثر قرار تنظيمي اتخذته في 22 يوليوز الماضي، قضى بتعليق تراخيص وضع عدد من مستحضراتها الصيدلانية في السوق، إلى جانب شهادة تسجيل منتج صحي، بسبب حالات عدم مطابقة استدعت تدخل السلطات التنظيمية المختصة.
وأفادت الوكالة، أن عمليات التقييم التي باشرتها مصالحها المختصة أكدت فعالية الإجراءات المعتمدة في معالجة الاختلالات المسجلة سابقا، والتحكم في أسبابها، مشيرة إلى أن المؤسسة الصناعية الصيدلانية استجابت لمجموع المتطلبات المتعلقة بتصحيح حالات عدم المطابقة، بما يسمح باستعادة تراخيص تسويق المستحضرات المعنية.
وشمل القرار دواء FLUSTAPH، بتركيزي 125 و250 ملغ لكل 5 ملليلترات، وهو مضاد حيوي يستخدم لعلاج بعض الالتهابات البكتيرية، ودواء TORVA، بتركيزي 10 و20 ملغ، الذي يحتوي على مادة “أتورفاستاتين” (Atorvastatine)، المستخدمة لخفض مستويات الكوليسترول الضار والدهون في الدم.
كما تم رفع التعليق على دواء DISPAMOX، بتركيزات 125 و250 و500 ملغ، وهو مضاد حيوي يستخدم لعلاج التهابات بكتيرية تصيب الجهاز التنفسي والأذن والأنف والحنجرة والمسالك البولية والأسنان، ودواء ROXAM 20 mg، المصنفة ضمن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، والمستخدمة لتخفيف الألم والالتهاب المرتبطين ببعض الأمراض الروماتيزمية، بالإضافة إلى كريم AGIDERM 2%، الذي يحتوي على حمض “الفيوسيديك” (Acide fusidique)، وهو مضاد حيوي موضعي يستخدم لعلاج بعض الالتهابات الجلدية البكتيرية، بما فيها القوباء والجروح المصابة بعدوى بكتيرية حساسة للمادة الفعالة.
وشمل القرار كذلك المنتج الصحي ARTHRODONT Classic، وهو معجون مخصص للعناية باللثة، يستخدم للمساعدة على التخفيف من تهيجها واحمرارها والنزيف العرضي المصاحب لبعض مشكلاتها، والمساهمة في الحد من تراكم اللويحة البكتيرية على الأسنان.
تابعوا آخر الأخبار عبر واتساب
انضم إلينا واحصل على نشراتنا الإخبارية
